Badanie kliniczne to badanie oceniające skuteczność nowej interwencji medycznej. W badaniach klinicznych można badać metody leczenia, badania przesiewowe i metody zapobiegania. Są ważne w badaniach nad rakiem, ponieważ umożliwiają lekarzom i naukowcom poznanie nowych metod leczenia raka. Te nowe metody leczenia mogą pomóc pacjentom, którzy nie byli leczeni z powodzeniem standardowymi terapiami. Badania kliniczne mogą również uzyskać nowsze, bardziej skuteczne i mniej toksyczne metody leczenia zatwierdzone dla wszystkich pacjentów z rakiem.
Decyzja o wzięciu udziału w badaniu klinicznym może być zastraszająca. Ale ważne jest, aby pamiętać, że standardowe terapie są dostępne tylko dlatego, że pacjenci byli chętni do wzięcia udziału w badaniu klinicznym.
Jakie są etapy badania klinicznego?
Próby kliniczne mają cztery etapy lub fazy, które zwykle przeprowadza się podczas badania możliwych terapii lub leków. Im wyższa faza, tym więcej informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku.
- Faza 1: Jest to pierwszy krok w testowaniu każdego badanego leku u ludzi. Zwykle po raz pierwszy lek lub leczenie zostało podane ludziom. Zwykle leczenie jest udzielane tylko niewielkiej grupie osób. Faza 1 służy do oceny bezpieczeństwa leczenia, określenia bezpiecznego i tolerowanego zakresu dawkowania oraz identyfikacji możliwych działań niepożądanych.
- Faza 2: W fazie 2 lek lub leczenie jest podawane większej grupie osób. Pomaga to badaczom lepiej zrozumieć jego bezpieczeństwo i skuteczność.
- Faza 3: Ta faza koncentruje się na skuteczności leku lub leczenia. Zwykle polega to na porównaniu eksperymentalnego leczenia z obecnym standardowym leczeniem. Badania fazy 3 zwykle obejmują dużą liczbę osób.
- Faza 4: Faza ta zwykle ma miejsce po leczeniu lub lek został zatwierdzony do standardowego stosowania. Ponadto ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leku. Faza 4 prawdopodobnie ma wielu uczestników z wielu ośrodków leczenia.
Gdzie mogę znaleźć badanie kliniczne?
Twoim najlepszym źródłem do znalezienia procesu, który jest odpowiedni dla ciebie może być pytanie do twojego lekarza. Wielu lekarzy nadąża za ciągłymi badaniami i może wiedzieć o twoich opcjach w badaniach klinicznych. Jeśli zastanawiasz się nad badaniem klinicznym jako możliwymi opcjami leczenia, poinformuj o tym swojego lekarza.
Dostępnych jest wiele witryn internetowych, aby pomóc pacjentom w znalezieniu odpowiednich dla nich badań klinicznych. Niektóre z tych witryn są specyficzne dla raka. Inne pomagają pacjentom z każdą diagnozą znaleźć dla nich próbę. Przykłady obejmują:
- National Cancer Institute
- Sieć adwokata raka pęcherza moczowego
- Rejestr NIH Clinical Trials
- Amerykańskie Towarzystwo Walki z Rakiem (American Cancer Society Clinical Trials)
Skąd mam wiedzieć, czy mogę wziąć udział w badaniu klinicznym?
Badania kliniczne będą otwarcie udostępniać swoje kryteria włączenia. Musisz spełniać określone kryteria, aby zostać uczestnikiem. Niektóre badania mogą również zawierać listę kryteriów wykluczenia. Spełnienie czegokolwiek na liście kryteriów wykluczenia oznaczałoby, że ktoś nie kwalifikuje się do udziału. Przed uczestnictwem w badaniu klinicznym zespół badawczy zada Ci wiele pytań, aby upewnić się, że spełniasz ich kryteria.
Jeśli dołączę do badania klinicznego w celu leczenia, czy jest szansa, że zamiast tego otrzymam placebo?
Placebo to nieszkodliwe leczenie (czasami nazywane tabletką cukrową). Kiedy placebo są stosowane w badaniach klinicznych, uczestnicy są zazwyczaj losowo przydzielani do otrzymywania leku eksperymentalnego lub placebo. Najczęściej uczestnicy badania nie zostaną poinformowani, czy otrzymają badany lek czy placebo. Nazywa się to ślepym badaniem.
W niektórych przypadkach naukowiec nie będzie wiedział, który uczestnik otrzyma dany lek. Nazywa się to podwójnie ślepą próbą. Efekty eksperymentalnego leku lub leczenia są następnie porównywane z efektami placebo. Ten eksperymentalny projekt usuwa wszelkie psychologiczne wpływy na wyniki. Pozwala to naukowcom dokładniej testować skutki i działania niepożądane leku lub leczenia.
Placebos są bardzo rzadko stosowane w badaniach klinicznych raka. Zamiast podawać placebo, uczestnicy zazwyczaj otrzymują eksperymentalne leczenie lub "standardową terapię". Standardowa terapia jest zalecaną terapią dla ich specyficznego raka. Dzięki temu naukowcy widzą wpływ eksperymentalnego leczenia, ale zapewniają wszystkim uczestnikom przynajmniej standardowe leczenie raka.
Czy moje ubezpieczenie pokryje koszty badania klinicznego?
Ustawa o ochronie pacjenta i przystępnej cenie upoważnia większość firm ubezpieczeniowych do pokrywania rutynowych kosztów leczenia pacjentów z badań klinicznych, o ile spełnione są następujące kryteria:
- Spełniasz kryteria włączenia i kwalifikujesz się do wersji próbnej.
- Badanie jest zatwierdzoną próbą kliniczną.
- Proces obejmuje opiekę w sieci.
Porozmawiaj z ubezpieczycielem przed zapisaniem się, jeśli rozważasz wzięcie udziału w procesie. Możesz również porozmawiać z zespołem badawczym o przydatnych informacjach na temat nawigacji po ubezpieczeniu.
