Jedna tabletka walsartanu z niewielką ilością płynu to typowe poranne nadciśnienie. Według Ministerstwa Zdrowia walsartan jest siódmym najczęściej przepisywanym lekiem na wysokie ciśnienie krwi. Lek chroni przed udarem lub problemami z sercem, a także przedłuża życie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W 2018 r. Odkryto substancję zdolną do wywoływania raka w produktach zawierających walsartan.
Jaką substancję znaleziono w preparatach z walsartanem?
W sierpniu 2018 r. Niemcy wycofały walsartan z 17 producentów farmaceutycznych. Badania laboratoryjne wykazały wysoki poziom toksycznych substancji dla zdrowia. Jeśli podejrzenie to zostanie potwierdzone, Europa może spotkać się z jednym z największych skandali farmaceutycznych w ostatnich latach.
Wszystko zaczęło się od chińskiej firmy Zhejiang Huahai Pharmaceutical, która dostarcza większość walsartanu do Europy i Rosji.
Hiszpański producent farmaceutyków poprosił o badanie leku z walsartanem z Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Stamtąd informacje zostały przesłane do Federalnej Administracji Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM). W tym czasie było już jasne, że preparaty zawierające walsartan zawierały końską dawkę N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Co to jest NDMA i dlaczego jest niebezpieczny?
NDMA to nitrozoamina występująca w konserwach mięsnych lub produktach rybnych, a także w produktach alkoholowych. Wiele nitrozoamin to substancje chemiczne, które zmieniają ludzki genom.
Niekorzystny wpływ na komórki udowodniono jedynie w badaniach na królikach i myszach.
Jednak związek chemiczny jest tak rakotwórczy, że nie ma progu, poniżej którego jest nieszkodliwy.
Oficjalne agencje nadal badają skład leków zawierających walsartan. Według rzecznika BfArM Mike'a Pommera proces oceny Ema wciąż trwa. Czas trwania dochodzenia zależy od współpracy producentów farmaceutycznych i agencji rządowych w Chinach.
W tabletkach wykryto do 0,2 mg NDMA. Naukowcy wyjaśniają, że jest to stosunkowo wysoka dawka.
Rosjanie przyjmują średnio 0,2-0,4 mikrograma nitrozoamin z jedzeniem dziennie. Jedna tabletka walsartanu może zawierać 80 razy więcej NDMA niż średnia konsumpcja w Europie lub Rosji.
1 kilogram wędzonej szynki zawiera 3 mikrogramy nitrozoaminy, co stanowi zaledwie 1/10 zawartości niektórych tabletek.
Podczas palenia papierosa powstaje około 40-50 nanogramów nitrozoaminy, co stanowi 1/1000.
Czy są jakieś zagrożenia dla pacjentów z Rosji?
Walsartan od chińskich producentów jest również dostarczany do Federacji Rosyjskiej, więc istnieje ryzyko dla Rosjan.
Prawdziwym problemem jest wielka zależność Rosji od Chin, jeśli chodzi o narkotyki.
Rosyjscy lekarze wątpią w jakość, a przede wszystkim kontrolę bezpieczeństwa leków. Mają nadzieję, że producenci leków będą uczyć się na błędach.
Nie przestawaj brać narkotyków!
Lekarze zalecają, aby nie przerywać przyjmowania leków, dopóki nie zostaną ogłoszone wyniki badań produktów z walsartanem. Stopień ryzyka raka z powodu NDMA wciąż nie jest w pełni poznany. Działanie rakotwórcze potwierdzono tylko w doświadczeniach na zwierzętach. Według ekspertów FDA z 8 000 pacjentów, którzy przyjmowali walsartan przez 4 lata (320 mg na dobę), 1 zachorował na raka.
W razie wątpliwości lepiej porozmawiać z farmaceutą lub poprosić lekarza rodzinnego o inny lek.
Leki zatwierdzone przez walsartan w Rosji mogą zostać wycofane z rynku farmaceutycznego w 2019 r.
Europejski Urząd ds. Jakości Leków (EDQM) i krajowe organy regulacyjne rozpoczęły testowanie innych leków.
Na świecie jest około 40 dostawców walsartanu - większość w Indiach, Chinach, Japonii, a niektórzy w Meksyku i we Włoszech.
Dalsze badania pokażą, które firmy zaniedbały wytyczne dotyczące bezpieczeństwa i jakości.
