Toksyna botulinowa typu A (Botox) została zatwierdzona w 2011 roku do leczenia ataków migreny. Jednak metoda leczenia jest stosowana niezwykle rzadko. Chirurdzy plastyczni nalegają na zwiększenie liczby wskazań do zabiegu. W ostatnich badaniach naukowcy odkryli, że Botox jest najbardziej korzystny dla pacjentów z przewlekłą migreną.
Jak skuteczny jest Botox?
Leczenie botoksem zostało zatwierdzone od 2011 roku dla dorosłych z przewlekłą migreną, którzy nie reagują dobrze na inne leki. Federalna Administracja Leków zatwierdziła lek na podstawie 2 badań. Zaletę zastrzyków z botoksu można jednak wykazać tylko u pacjentów z przewlekłą postacią migreny.
Przeprowadzono 15 kolejnych badań, których wyniki podsumowano w przeglądzie naukowym. Uczestniczyło w nich 3646 pacjentów, z których 1551 cierpiało na 15 epizodów migreny miesięcznie. U tych osób zastrzyki z botoksu powtarzano co 12 tygodni.
W badaniu odnotowano zmniejszenie liczby dni z bólem głowy o 1,56 punktu na miesiąc. Korzyść była statystycznie istotna, dlatego skuteczność leku uznano za udowodnioną.
W przypadku pacjentów z mniej niż 15 epizodami bólu głowy miesięcznie spadek wyniósł zaledwie 0,17 punktu na miesiąc. Nie było to statystycznie istotne, dlatego Botox nie jest zalecany w przypadku krótkotrwałych migreny.
Botox może zmniejszyć liczbę ataków migreny o 2 dni w miesiącu.
Główna wada badania: większość uczestników stanowiły kobiety. Dlatego nie jest jasne, czy leczenie pomoże zarówno mężczyznom, jak i kobietom.
Profilaktyczne działanie botoksu zmniejszyło się po 7 miesiącach. Dlatego uczestnicy otrzymali kolejny 1 zastrzyk po 3 miesiącach od zakończenia badania. Żadna z prób nie trwała jednak dłużej niż 9 miesięcy. Uczestnicy ukończyli maksymalnie 3 sesje leczenia. Dlatego możliwe długoterminowe skutki nie zostały odpowiednio zbadane.
Botox jest zalecany tylko w przypadku migreny przewlekłej.
Wyniki potwierdzają obecne protokoły, które zalecają tylko zastrzyki z botoksu w przypadku przewlekłej migreny. Poprawa następuje zgodnie z wynikami badania w ciągu 2 miesięcy. Aby utrzymać skuteczność, zastrzyki należy powtarzać co 12 tygodni.
Wpływ botoksu na krótkotrwałą migrenę zbadano tylko w 1 badaniu z udziałem 418 osób.
Wynik nie wskazuje na znaczną poprawę: różnica między grupami botoksu i placebo wynosi tylko 0,2 dnia. Ze względu na szeroki zakres odmian i niejasną jakość badania niemożliwe jest jednoznaczne wyciągnięcie wniosków.
Jak leczy się botoks?
Pacjent otrzymuje zastrzyki w 7 obszarach mięśniowych głowy i szyi. Czasami występują poważne skutki uboczne. Są powodem, dla którego naukowcy zalecają leczenie tylko doświadczonych lekarzy.
Podczas wykonywania procedury przez wykwalifikowanego specjalistę można uniknąć poważnych komplikacji.
Eksperci uważają, że terapia jest bezpieczna i skuteczna. Badania również nie wykazały żadnych negatywnych skutków zdrowotnych.
Jakie skutki uboczne powoduje Botox i kiedy jest przeciwwskazany?
Częste działania niepożądane obejmują osłabienie mięśni i ból szyi. Niektóre osoby, które przeszły procedurę, mają trudności z przełykaniem. Negatywne efekty znikają, gdy tylko paraliżująca substancja przestanie działać.
Poprzednie badania zawierają następujące dane:
- Po wstrzyknięciu botoksu 60 na 100 osób miało działania niepożądane.
- Po wprowadzeniu roztworu cukru i soli u 47 na 100 pacjentów wystąpiły zaburzenia.
Botox spowodował działania niepożądane u 13 na 100 osób. 3 na 100 uczestników przestało przedwcześnie uczestniczyć w badaniu z powodu nieprzyjemnych wrażeń powstających podczas zabiegu.
W niektórych przypadkach procedury nie należy wykonywać. Jeśli pacjent cierpi na miastenię lub nietolerancję toksyn botulinowych, leczenie należy całkowicie przerwać.
Oba warunki nie są powszechne w codziennej praktyce klinicznej. Są jednak pacjenci, którzy tolerują Botox, ale nie reagują na leczenie. W przypadku braku efektu zastrzyki nie powinny być kontynuowane.
