Według Amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób każdego roku około 610 000 osób umiera na choroby serca w Stanach Zjednoczonych. Choroby serca są również główną przyczyną śmierci zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
Ponieważ wysoki poziom cholesterolu jest tak powszechnym problemem, nowe leki były w toku, aby pomóc kontrolować i zarządzać nim. Inhibitory PCSK9 to najnowsza linia leków stosowanych w wojnie przeciwko chorobom sercowo-naczyniowym.
Leki obniżające poziom cholesterolu działają w celu zwiększenia zdolności wątroby do usuwania "złego" cholesterolu LDL z krwi, a tym samym zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Czytaj dalej, aby uzyskać najnowsze informacje o inhibitorach PCSK9 i o tym, w jaki sposób mogą one przynieść ci korzyści.
O Inhibitorach PCSK9
Inhibitory PCSK9 można stosować z dodatkiem lub bez dodatku statyny, jednak mogą one pomóc w obniżeniu poziomu cholesterolu LDL nawet o 75 procent w połączeniu z lekiem na statyny.
Może to być szczególnie korzystne dla tych, którzy nie tolerują bólów mięśniowych i innych skutków ubocznych statyn lub tych, którzy po prostu nie mogą kontrolować poziomu cholesterolu za pomocą statyn.
Zalecana dawka początkowa to 75 mg wstrzykiwane raz na dwa tygodnie. Dawkę tę można zwiększyć do 150 mg co dwa tygodnie, jeśli lekarz uzna, że stężenie LDL nie odpowiada odpowiednio na mniejszą dawkę.
Podczas gdy wyniki badań i testów z tymi lekami do wstrzykiwań są wciąż stosunkowo nowe, są bardzo obiecujące.
Najnowsze zabiegi inhibitorów
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) niedawno zatwierdziła Praluent (alirokumab) i Repatha (evolocumab), pierwsze leki iniekcyjne obniżające poziom cholesterolu w nowej klasie inhibitorów PCSK9. Są przeznaczone do stosowania w połączeniu z terapią statynami i zmianami w diecie.
Lek Praluent i Repatha są przeznaczone dla osób dorosłych z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią (HeFH), chorobą dziedziczną, która powoduje wysoki poziom cholesterolu LDL we krwi oraz z kliniczną chorobą sercowo-naczyniową.
Leki te są przeciwciałami skierowanymi przeciwko białku w ciele zwanym PCSK9. Hamując zdolność PCSK9 do pracy, przeciwciała te są w stanie pozbyć się cholesterolu LDL z krwi i obniżyć ogólny poziom cholesterolu LDL.
Najnowsze badania
Próby i badania wykazały pozytywne wyniki zarówno dla Praluent, jak i dla Repathy. W niedawnym badaniu na Repacie uczestnicy z HeFH i innymi osobami z czynnikami wysokiego ryzyka zawału serca lub udaru obniżyli poziom cholesterolu LDL średnio o 60 procent.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi leku Repatha były:
- zakażenia górnych dróg oddechowych
- zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- ból pleców
- grypa
- i siniak, zaczerwienienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
Obserwowano również reakcje alergiczne, w tym pokrzywkę i wysypkę.
Kolejne badanie z użyciem Praluent również wykazało korzystne wyniki. Ci uczestnicy, którzy już stosowali statynę i mieli HeFH lub zwiększone ryzyko udaru lub ataku serca, odnotowali 36- 59 procentowy spadek stężenia cholesterolu LDL.
Skutki uboczne stosowania leku Praluent były podobne do leku Repatha, w tym:
- ból i siniaczenie w miejscu wstrzyknięcia
- objawy grypopodobne
- zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- reakcje alergiczne, takie jak zapalenie naczyń z nadwrażliwością
Koszt
Podobnie jak w przypadku większości postępów farmaceutycznych, te nowe leki do wstrzykiwań będą zawierały znaczną cenę. Podczas gdy koszt dla pacjentów będzie zależał od ich planu ubezpieczeniowego, koszty hurtowe zaczynają się od 14 600 USD rocznie.
Dla porównania, statyny markowe kosztują tylko od 500 do 700 USD rocznie, a liczby te spadają znacznie w przypadku zakupu ogólnej formy statyn.
Analitycy oczekują, że leki osiągną status bestsellerów w rekordowym czasie i przyniosą miliardy dolarów w nowej sprzedaży.
Przyszłość inhibitorów PCSK9
Nadal trwają eksperymenty dotyczące skuteczności tych leków iniekcyjnych. Niektórzy urzędnicy służby zdrowia obawiają się, że nowe leki stwarzają potencjalne zagrożenia neurokognitywne, ponieważ niektórzy uczestnicy badania zgłaszali trudności związane z dezorientacją i niemożnością zwrócenia uwagi.
Duże badania kliniczne zakończą się w 2017 r. Do tego czasu eksperci zalecają ostrożność, ponieważ dotychczasowe badania były krótkoterminowe, co nie daje pewności, czy inhibitory PCSK9 mogą rzeczywiście zmniejszyć ryzyko chorób serca i wydłużyć życie.
