Alergia na orzeszki ziemne jest częstą chorobą u dzieci. W Europie około 0,4% dzieci i młodzieży ma alergię na orzeszki ziemne, w Australii około 3%. Jeżeli w 1997 r. Tylko jedno na 250 amerykańskich dzieci zachorowało, w 2008 r. Jedno na 70 dzieci. W ciągu ostatnich 3 lat poczyniono znaczne postępy w zrozumieniu rozwoju alergii na orzeszki ziemne. Naukowcy opracowali lek, który może częściowo lub całkowicie wyleczyć chorobę.
Proszek dla alergików
AR101 to nowo opracowany lek, który przyjmuje się codziennie z orzeszkami ziemnymi.
W badaniu wzięło udział 496 dzieci z alergią na orzechy ziemne.
Wiek uczestników wahał się od 4 do 17 lat. Każdy został przypisany albo do grupy otrzymującej lek, albo do grupy placebo.
Początkowo pacjenci otrzymywali duże dawki odpowiedniego produktu przez około 6 miesięcy. Następnie zjedli 6 miesięcy AR101 i 300 mg białka orzechowego. Na początku i na końcu badania przetestowano reakcję alergiczną u wszystkich uczestników stosujących orzeszki ziemne.
Gwałtowny spadek reakcji alergicznej
Wyniki są bardzo obiecujące. Poprzez leczenie AR101 u uczestników można uzyskać tak zwany „efekt immunomodulujący”. Oznacza to, że próg reakcji na objawy alergiczne wzrasta po zjedzeniu orzeszków ziemnych. Nasilenie objawów jest również znacznie zmniejszone.
Pod koniec badania 67% uczestników, którzy otrzymywali lek codziennie, przeniosło białko orzechowe. W grupie placebo tylko 4% było w stanie normalnie trawić orzeszki ziemne. Połowa grupy AR101 tolerowała najwyższą badaną dawkę od 3 do 4 orzeszków ziemnych - w porównaniu do 2% w grupie placebo.
Przed leczeniem żaden uczestnik badania nie tolerował więcej niż 30 miligramów białka orzechowego. Zauważono, że leczenie AR101 skutkowało mniejszą adrenaliną.
Działania niepożądane były niewielkie podczas leczenia.
14% uczestników, którzy otrzymali lek, cierpiało na ogólnoustrojowe alergiczne działania niepożądane. I prawie wszystkie z tych reakcji zostały sklasyfikowane jako łagodne lub umiarkowane.
Duży krok w kierunku skutecznego leczenia alergii
Główny wynik badania: doustna immunoterapia AR101, najwyraźniej znacznie zmniejsza częstotliwość i nasilenie reakcji alergicznej na orzeszki ziemne.
Wyniki są dużym krokiem w kierunku zatwierdzonej opcji leczenia choroby.
Obecnie lek jest dostarczany do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) pod koniec 2018 r. Zgłoszenie do Komisji Europejskiej (EMA) zostanie przeprowadzone w pierwszej połowie 2019 r. Po zatwierdzeniu przez FDA i EMA, lek trafi do sprzedaży do 2020 roku.
Niemieckie badania pokazują podobne wyniki
W 2017 r. Przeprowadzono niemieckie wieloośrodkowe badanie immunoterapii doustnej u 62 dzieci z alergią na orzechy ziemne. Proces prowadzili profesor i MD Beyer. Badanie zostało opublikowane w czasopiśmie Allergy and Clinical Immunology. Pokazuje wyniki bardzo podobne do amerykańskich eksperymentów.
Niemieckie badanie wykazało również poprawę jakości życia po doustnej immunoterapii.
Jedzenie AR101 może być naprawdę nową opcją terapeutyczną dla alergików na orzechy ziemne.
Po zatwierdzeniu przez FDA i EMA pierwszy lek będzie dostępny dla tej grupy pacjentów. Lek może zmniejszać alergie i poprawiać jakość życia ludzi.
Oczywiście nadal istnieją pytania wymagające wyjaśnienia w badaniach długoterminowych. Na przykład nie jest jasne, czy lek ten należy przyjmować codziennie przez całe życie. Nie wiadomo również, czy alergie można całkowicie wyeliminować przez wiele lat.
W Niemczech zaangażowane były również dwa ośrodki, które badały nowy lek. Naukowcy doszli do podobnych wniosków. Jeśli możliwe jest zmniejszenie intensywności alergii, ryzyko szoku alergicznego w przypadku przypadkowego spożycia orzeszków ziemnych będzie znacznie mniejsze.
Większość badań klinicznych nowego AR101 zakończy się do 2019 r.
