Fluorochinolony, stosowane od 30 lat jako antybiotyki, zwiększają ryzyko rozwarstwienia aorty. Ostatnie badania w końcu potwierdziły związek przyczynowy między lekiem a tętniakiem naczyniowym. Główny wniosek: fluorochinolony nie powinny być stosowane u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Jaki jest związek między rozwarstwieniem aorty a fluorochinolonami?
10 lat temu odkryto, że fluorochinolony zwiększają ryzyko zerwania ścięgna. Powikłanie jest spowodowane zaburzeniami tworzenia kolagenu, ważnego składnika ścięgien i naczyń krwionośnych.
W 2015 r. Tajwańscy naukowcy poinformowali, że osoby z tętniakiem aorty często przyjmowały fluorochinolony. W tym czasie FDA stwierdziła, że badanie miało znaczące wady. Dlatego eksperci odmówili umieszczenia środków ostrożności w instrukcjach.
Analiza bazy danych FAERS, która zbiera niepożądane reakcje na leki, ujawniła 15 spontanicznych raportów od lekarzy. Jednak wszyscy pacjenci mieli inne czynniki ryzyka rozwarstwienia aorty.
Należą do nich palenie tytoniu, mężczyźni, starość, wysokie ciśnienie krwi lub miażdżyca. Dlatego tym razem FDA również nie wydała ostrzeżenia.
3 inne badania epidemiologiczne doszły do podobnych wniosków. W badaniach porównano pacjentów w wieku powyżej 50 lat, którzy otrzymywali fluorochinolony, z tymi, którzy otrzymali amoksycylinę. Wynik: po podaniu antybiotyku fluorochinolonowego rozwarstwienie aorty stwierdzono 66% częściej w ciągu pierwszych 60 dni.
Nick Deynman doszedł do wniosku, że u osób starszych, które otrzymywały fluorochinolon, częściej zdiagnozowano tętniak aorty.
Chien-Chan Lee był w stanie potwierdzić wcześniejsze wyniki w tak zwanym „badaniu kontrolowanym”. Porównała różne fazy życia tych samych pacjentów. W ciągu pierwszych 60 dni po podaniu antybiotyku fluorochinolonowego ryzyko rozwarstwienia aorty było prawie 3 razy wyższe.
W nowej analizie FDA zidentyfikowała kolejne 56 przypadków w swojej bazie danych FAERS. Jednak u tych pacjentów występowały także inne czynniki ryzyka tętniaka lub rozwarstwienia aorty. Większość tych przypadków zgłaszali pacjenci ubiegający się o moralną rekompensatę przez sądy.
Ogólnie rzecz biorąc, FDA szacuje, że fluorochinolony zwiększają ryzyko tętniaków aorty. Lekarze powinni unikać przepisywania tych antybiotyków pacjentom o zwiększonym ryzyku wypadków naczyniowych.
Według FDA są to pacjenci z chorobą tętnic obwodowych, nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami genetycznymi. Grupie ryzyka należy przepisać antybiotyki fluorochinolonowe tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przy najmniejszym znaku rozwarstwienia aorty. Powinieneś także natychmiast wezwać karetkę pogotowia, jeśli pojawią się ostre objawy pęknięcia statku.
Ryzyko tętniaków i rozwarstwienia aorty jest bardzo zróżnicowane w zależności od grupy ryzyka. Zgłoszono na podstawie 9 przypadków tętniaka aorty na 100 000 osób w populacji ogólnej. W grupie wysokiego ryzyka (w wieku około 85 lat) obserwuje się do 300 przypadków tętniaka aorty na 100 000 osób.
Jakie inne działania niepożądane powodują te antybiotyki?
FDA opublikowała kilka artykułów na temat bezpieczeństwa fluorochinolonów w ciągu ostatnich 10 lat. W lipcu 2008 r. Zwrócono uwagę na ryzyko zapalenia ścięgien i zerwania ścięgien. W sierpniu 2013 r. Pojawiło się ostrzeżenie o neuropatii obwodowej.
W maju 2016 r. Wskazania do niepowikłanych zakażeń były ograniczone.
W lipcu 2016 r. Zaobserwowano działania niepożądane ścięgien, mięśni, stawów, nerwów i mózgu. W lipcu 2018 r. Pojawiło się ostrzeżenie o hipoglikemii i niektórych psychiatrycznych skutkach ubocznych. EMA prowadzi obecnie audyt bezpieczeństwa.
Kiedy jest surowo zabronione stosowanie fluorochinolonów?
Głównym przeciwwskazaniem, jeśli istnieją inne antybiotyki, jest łagodna do umiarkowanej infekcja. Wszystkim pacjentom z nieskomplikowanym zapaleniem pęcherza moczowego, ostrym zapaleniem oskrzeli lub zapaleniem ucha środkowego zaleca się skonsultowanie z lekarzem innego antybiotyku. Potencjalne ryzyko nie przeważa nad korzyściami zdrowotnymi.
Niektóre grupy pacjentów, według PRAC, są bardziej narażone na rozwarstwienie aorty. Nowe zalecenia zostaną przesłane do Komisji Europejskiej w celu podjęcia ostatecznej decyzji.
